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博腾股份定期财报:博腾股份:2018年半年度报告(更新后)

股票名称:博腾股份 股票代码:300363
研报类型:(PDF) 研报栏目:定期财报
研报大小:4209K 分享时间:2019-10-30 17:56:11
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【财报摘要】

重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人居年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)孙敏声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司可能面临的风险详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文3目录第一节重要提示、目录和释义...................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................7第三节公司业务概要.................................................................................................................10第四节经营情况讨论与分析.....................................................................................................13第五节重要事项........................................................................................................................25第六节股份变动及股东情况.....................................................................................................42第七节优先股相关情况.............................................................................................................48第八节董事、监事、高级管理人员情况..................................................................................49第九节公司债相关情况.............................................................................................................51第十节财务报告........................................................................................................................52第十一节备查文件目录...........................................................................................................131重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文4释义释义项指释义内容本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业指重庆博腾制药科技股份有限公司海腾进出口指重庆海腾化工进出口有限公司,本公司之全资子公司成都博腾药业有限公司指公司之全资子公司江西东邦、东邦药业指江西东邦药业有限公司,公司之全资子公司飞腾科技指上海飞腾化工科技有限公司,公司之全资子公司海凯技术有限责任公司指HichemTechnologiesLimited,公司在香港设立之全资子公司博腾欧洲指PortonEuropeNV,博腾欧洲股份有限公司,公司在比利时设立之控股子公司博腾美研指PortonUSA,L.L.C.,博腾美研有限公司,公司在美国新泽西设立之全资子公司J-STAR指J-STARResearch,Inc.,博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司,公司之全资二级子公司博腾美国有限公司指PortonAmericas,Inc.,公司在美国设立之全资子公司博腾瑞士指PortonPharmaceuticalChemicalsGmbH,博腾瑞士有限公司,公司在瑞士设立之全资子公司浙江博腾指浙江博腾药业有限公司,公司之控股子公司天博环保指重庆天博环保有限公司,公司之参股公司重庆润生指重庆润生科技有限公司报告期指2018年1月1日-2018年6月30日元/万元指人民币元/万元医药中间体指原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非GMP中间体和GMP中间体创新药指InnovatorDrug、NewDrug,经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品,该药品一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利,在通过新药申请获得批准则可上市销售强生指Johnson&Johnson,总部位于美国的跨国制药公司,JanssenPharmaceuticaNV(杨森)是它的子公司吉利德指GileadSciences,Inc.,总部位于美国的生物制药公司葛兰素史克(GSK)指GlaxoSmithKlinePLC,总部位于英国的跨国制药公司辉瑞指PfizerInc.,总部位于美国的跨国制药公司重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文5释义项指释义内容罗氏指F.Hoffmann-LaRocheLtd.,总部位于瑞士的跨国制药公司诺华指NovartisAG,总部位于瑞士的跨国制药公司勃林格殷格翰指BoehringerIngelheimGmbH,总部位于德国的跨国制药公司海步医药指北京海步医药科技股份有限公司中国药研指中国医药研究开发中心有限公司,华润医药集团旗下子公司华森制药指重庆华森制药股份有限公司API指ActivePharmaceuticalIngredient,药物活性成分,也称原料药,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂CMO指ContractManufacturingOrganization,合同生产业务组织,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等业务CDMO指ContractDevelopmentAndManufacturingOrganization,合同研发与生产业务组织,即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务CRO指ContractResearchOrganization,合同研发服务组织,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构CMC指Chemistry,Manufacturing,andControls,化学成分生产和控制,主要指新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作MAH指MarketingAuthorizationHolder,是国际较为通行的药品上市、审批制度,是将上市许可与生产许可分离的管理模式。

这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责FTE指Full-TimeEquivalent,全时当量服务,主要采取时间计量并按固定费率收费的形式进行,为定制研发服务模式的一种FDA指FoodandDrugAdministration,美国食品药品监督管理局PMDA指PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构CFDA指ChinaFoodandDrugAdministration,国家药品监督管理局GMP指GoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序GLP指GoodLaboratoryPractice,药物非临床研究质量管理规范,是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则,是对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文6释义项指释义内容EHS指Environment,HealthandSafety,环境、健康和安全IND指InvestigationalNewDrug,新药临床试验临床前研究指临床试验以前的一个研究阶段,在此期间,重要的安全性评价等数据将被收集临床一期指初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据临床二期指治疗作用初步评价阶段。

其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验临床三期指治疗作用确证阶段。

其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验NDA指NewDrugApplication,新药上市申请商业化阶段指与新药临床阶段相对应的,药物正式获批上市后的阶段LCM指LifecycleManagement,药品生命周期管理QbD指QualitybyDesign,质量源于设计VOC指VolatileOrganicCompound,挥发性有机物OEB5指OccupationalExposureBand,职业暴露等级,职业接触限值(OEL)在1μg/m3以下中国证监会指中国证券监督管理委员会巨潮资讯网指,中国证监会指定信息披露网站重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文7第二节公司简介和主要财务指标一、公司简介股票简称博腾股份股票代码300363股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称重庆博腾制药科技股份有限公司公司的中文简称(如有)博腾股份公司的外文名称(如有)PortonPharmaSolutionsLtd.公司的外文名称缩写(如有)Porton公司的法定代表人居年丰二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名陶荣皮薇联系地址重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心电话023-65936900023-65936900传真023-65936901023-65936901电子信箱porton.db@porton.cnporton.db@porton.cn三、其他情况1、公司联系方式公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用√不适用2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用√不适用3、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况□适用√不适用重庆博腾制药科技股份有限公司2018年半年度报告全文84、其他有关资料其他有关资料在报告期是否变更情况□适用√不适用四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业总收入(元)509,970,313.36593,249,401.77-14.04%归属于上市公司股东的净利润(元)30,717,942.6559,611,993.06-48.47%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)8,491,711.0357,739,857.34-85.29%经营活动产生的现金流量净额(元)-12,17……

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