本周我们梳理NASH赛道主要在研药物。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
THR-β激动剂ASC41在肝脂肪和谷丙转氨酶下降幅度方面优于司美格鲁肽,和FGF21类似物相当。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)在肝脂肪下降幅度方面,THRβ激动剂ASC41在第12周肝脂肪下降的幅度超过司美格鲁肽第24周时下降的幅度,和Akero的FGF21类似物(目前抗纤维化效果最好的NASH药物)第24周时下降的幅度相近。在谷丙转氨酶(ALT)下降幅度方面,ASC41(THR-β激动剂)在第12周ALT下降的幅度和司美格鲁肽第72周时下降的幅度相当,但比Akero的FGF21类似物第24周时ALT下降的幅度略小。
ASC41在肝脂肪和脂质下降幅度方面优于同靶点THR-β激动剂Resmetirom和VK2809。在肝脂肪下降幅度方面,ASC41在第12周肝脂肪下降的幅度超过Resmetirom第16周时下降的幅度。在脂质下降幅度方面,ASC41在第12周脂质下降的幅度超过Resmetirom第24周时下降的幅度。在肝脂肪下降幅度方面,ASC41在第12周肝脂肪下降的幅度超过VK2809第12周时下降的幅度。在脂质下降幅度方面,ASC41在第12周脂质下降的幅度超过VK2809第12周时下降的幅度。
全球5款THR-β激动剂进度领先,目前ASC41国内进度最快。除了首款获批的THR-β激动剂Resmetirom外,临床进度靠前的在研THR-β激动剂药物还有歌礼制药的ASC41,Terns的TERN-501、海思科的HSK31679和Viking的VK2809等。ASC41是目前国内进度最快的THR-β抑制剂,Ⅱ期临床试验期中结果积极,且安全性和耐受性良好。
建议关注THR-β靶点研发进度靠前的相关药企,以及肝病检测器械相关标的:歌礼制药(THR-β激动剂ASC41、FASN抑制剂ASC40),海思科(THR-β激动剂HSK31679)和福瑞股份(FibroScan系列肝纤维化诊断仪器)等。
行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(3月18日-3月22日)生物医药板块下跌2.19%,跑输沪深300指数1.49pct,跑输创业板指数1.39pct,在30个中信一级行业中排名第29位。
本周中信医药子板块除中药饮片外均下跌,其中中药饮片子板块上涨8.68%,医疗服务子板块下跌4.11%。
投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股
(1)AI主题:本周人工智能主题火热,其中“AI+医药”尤为引人注目。参考此前周报主题《医疗+AI,高端医学影像设备再创新》、《AI赋能病理:诊断高效精准,填补医疗资源缺口》、《AI制药强力降本增效前景向好,CRO携手科技公司进行时》,估值低、弹性大的相关标的包括:祥生医疗(AI+影像)、迪安诊断(AI+诊断)、泓博医药(AI+制药)。
(2)医疗设备:3月13日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知,提到“鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造”,对于医疗设备领域是明确的利好信号。推荐关注以下企业:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、祥生医疗。
(3)业绩催化:即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股:新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。
中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇
(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。
(2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙)。
(3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。