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海普瑞研究报告:长城证券-海普瑞-002399-公司动态点评:依诺肝素钠FDA获准,推动全球化布局加速-200922

股票名称: 海普瑞 股票代码: 002399分享时间:2020-09-23 10:03:13
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 赵浩然
研报出处: 长城证券 研报页数: 4 页 推荐评级: 强烈推荐
研报大小: 717 KB 分享者: 醉饮****涯 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事件:
  9月22日,海普瑞发布公告:公司全资孙公司天道医药收到通知,FDA批准其注册为美国一家依诺肝素制剂上市许可持有人(该持有人在仿制药销售领域拥有广泛的渠道和丰富的经验,2019年实现净销售收入近百亿美元)的药品和原料药供应商。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
  要点1:依诺肝素钠注射液获得FDA批准,全球化市场开拓加速
  此次获批是天道医药依诺肝素钠原料药的药物主文件(DMF)在美国首次被FDA批准激活应用,天道医药也成为美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的主要供应商。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
  美国是全球最大的依诺肝素市场之一,根据公告称,美国依诺肝素销售额预计将从2019年的4.55亿美元(占全球市场的17%)增长至2025年的8.38亿美元,CAGR为10.7%。
  本次公司依诺肝素钠注射液获得FDA批准,预计今年将有望在美国实现销售,将是公司制剂业务开拓美国市场的起点。
  要点2:构建原料药制剂一体化全产业链,自身竞争优势不断凸显
  公司打造“粗品-API-制剂”肝素全产业链布局,拥有完善的商业模式、最先进的供应链管理及世界一流的医疗设备,产能充足,是全球最大的肝素API供货商,也是中国最大及全球第二大依诺肝素钠注射液生产商及销售商。
  中报披露显示,2019年全球依诺肝素市场规模为27.36亿美元,预计将于2025年增长至48.69亿美元,CAGR达10.08%,该品种未来市场空间广阔。天道医药的Inhixa、Neoparin和Prolongin三个品牌的依诺肝素钠制剂已在英国、德国、波兰等35个国家获批、21个国家实现销售。上半年公司制剂业务收入保持高速增长的态势,依诺制剂全球销售额达6.4亿元同比增长37%。
  依诺肝素市场空间规模大,公司在品种领域拥有原料制剂一体化全产业链布局优势,竞争优势逐步显现,本次依诺肝素钠注射液获得FDA批准,有助公司加快拓展海外市场,进一步巩固其全球布局。
  投资建议:
  基于肝素全产业链,海普瑞竞争优势逐步体现,依诺肝素钠注射液获得FDA批准,全球化市场开拓加速,进一步巩固其全球依诺肝素制剂龙头地位,并推动业绩持续高增长。我们预计公司2020-2022年营业收入分别为59.14亿元、67.89亿元和77.18亿元,同比增速27.9%、14.8%和13.7%,归母净利润分别为10.72亿元、13.22亿元和15.89亿元,同比增速为1.2%、23.3%和20.2%,EPS分别为0.73/0.90/1.08元,对应9月21日收盘价,对应市盈率分别为31X、25X、21X,维持“强烈推荐”评级。
  风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格波动、海外市场拓展不及预期、制剂销售不及预期。
  

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