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医药生物行业研究报告:天风证券-医药生物行业专题研究:工业大麻方兴未艾,医疗用途大有可为-190522

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2019-05-22 17:23:38
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 王金成,郑薇,杨烨辉
研报出处: 天风证券 研报页数: 17 页 推荐评级: 强于大市
研报大小: 1,969 KB 分享者: hcc****90 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        工业大麻提取物  CBD  医疗用途广阔,对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经系统疾病有良好效果
        工业大麻是指  THC(四氢大麻酚)含量低于  0.3%  的大麻,大麻二酚(CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】与  THC  不同,CBD  不仅没有致幻效果,而且在减轻炎症、疼痛、焦虑、精神疾病、癫痫等方面具有很大的应用价值。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)研究资料显示,内源性大麻素系统(ECS)负责管理食欲、记忆、情绪行为以及对疼痛的感知。CBD  是一种类似内源性大麻素结构和功能的物质,通过调控信号通路以及相关受体,进而缓解患者的相关神经系统类疾病。考虑到  CBD  良好的治疗效果以及较少的副作用,未来  CBD  在药用领域的市场拓展空间广阔。
        首款以  CBD  为原料的大麻药物  Epidiolex  获  FDA  批准,临床数据表现优异
        2018  年  6  月  25  日,美国  FDA  宣布批准了制药公司  GW  的  Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治疗  2  岁以上  Lennox-Gastaut  综合征和  Dravet综合征患者,这是首款获美国  FDA  批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex  可以有效地降低癫痫发作的频率,临床数据表现优异。GW  公司Epidiolex  两项  III  期临床结果分别发表在国际知名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex  治疗  Lennox-Gastaut  症(LGS)的罕见癫痫的  III  期临床试验结果显示,与安慰剂相比,服用  Epidiolex  的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显(44%对  22%);在治疗  Dravet  综合症的罕见癫痫三期临床结果表现同样出色,CBD  组患者每月发病次数从  12.4  次降到5.9  次,明显优于安慰剂对照组。基于  Epidiolex  良好的治疗效果,EvaluatePharma  预测  Epidiolex  的  2022  年销售额可达到  9.6  亿美元。
        国际工业大麻合法化进程加速,下游应用市场空间打开
        2017  年以来多个国家实现医用大麻合法化,工业大麻合法化浪潮遍及全球。2018  年  12  月  20  日,美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。截止2018  年  12  月底,美国已经实现  33  个州医用大麻合法化,10  个州娱乐大麻合法化。截至  2019  年  1  月,全球有  41  个国家宣布医疗用大麻合法,超过  50  个国家宣布  CBD  合法。合法化后下游市场空间打开,根据大麻商业日报预测,美国  CBD  大麻衍生品零售销售额在  2019  将达到  9-11  亿美元,2020年达到  15-19  亿美元,2023  年达到  61-75  亿美元。
        目前国内产业集中在上游种植,长期看  CBD  类药品的研发潜力
        我国工业大麻产业主要集中在上游,目前黑龙江和云南两地具有合法化工业大麻种植资格,拥有工业大麻种植许可的企业达  45  家。根据国家统计局数据,2017  年我国工业大麻总产值约  75  亿元,其中纺织纤维的占比达到  76%,食品占比为  7%,大麻二酚(CBD)占比仅  5%。目前国内提取  CBD  主要以出口为主,国内工业大麻监管严格,尚未放开下游应用。从产业发展的长期趋势来看,布局工业大麻需要着眼于药品研发,专业的医疗团队通过经过临床试验、申请专利等获得的创新药品市场潜力较大,同时避免可能迎来激烈竞争导致的大麻种植、食品饮料添加等领域。
        风险提示:1、CBD  药物研发进展不及预期;2、工业大麻监管趋严,种植及加工进展不及预期;3、热门领域进入者增加,竞争激烈;4、工业大麻作为产业热点,相关上市公司股价存在大幅波动;5、根据国家禁毒委声明通知,我国目前从未批准工业大麻用于医药和食品添加;工业大麻与毒品大麻应被严格区分、毒品大麻危害性大;工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律风险、经营管理风险、研发操作风险、合作不确定性。

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