自精准医疗概念提出以来,大健康产业随之升级,其中分子诊断作为精准医疗行业的“金钥匙”至关重要。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】分子诊断行业的发展,既是国民健康消费升级的体现,又得益于诊断技术的升级换代,还有医改政策支持的背景。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
需求端—疾病预防观念+人均收入提高+疗效提升需求,催生医疗消费升级
供给端—分子诊断技术不断更替,检测成本下降明显
政策端—精准医疗关乎国家战略,分级诊疗推动国产替代
2016年,中国分子诊断市场规模超过90亿元,CAGR2010-2016=25%-30%。处在成长期的分子诊断在近年来发展迅速,复合增速明显快于其他体外诊断子行业增速。
其中① PCR应用技术相对成熟,国产PCR成本优势明显,基层医院布局将带动行业增量。②基因测序市场上游仪器国产替代加快,肿瘤液体活检应用场景将最有望成为主导市场,基因大数据逐渐成为重要抓手。③基因芯片市场产业化导向日益深化 ,能够掌握核心技术的头部企业依然将有着较为明显的竞争优势。
风险提示:
(1)政策风险:分子诊断行业为新兴诊断技术,在政策面上有不确定性风险。虽然八部委提出鼓励“高通量基因测序仪”进院政策等,以促进国产替代进口,但是考虑到医院对仪器的质量要求,政策落地可能存在一定难度;同时测序服务行业乱象丛生,不排除卫计委等部门,将强化对企业资质的监管。
(2)行业发展不及预期:分子诊断的上游生产技术壁垒极高,国内企业较难通过自主创新打破专利壁垒,国产替代进程可能不及预期。中游检测市场竞争较为激烈,产品有同质化趋势。下游持续、准确地解读巨量基因数据对企业来解读讲,是较大考验,企业解读能力不足将拖累行业发展。
(3)公司运营风险:业内公司作为高新技术企业,公司管理者在制定发展战略上,需要积极布局市场未来发展方向,存在较大的不确定性风险。