事件:①云南汉素CBD 药物主文档(Drug Master File, DMF)申请获得美国FDA 正式批准。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】②云南汉素作为最大单一股东的云南汉盟制药有限公司举办正式动工仪式。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
云南汉素成为首家获取DMF 的相关中国厂商,大麻素提取方法申请美国专利获批
云南汉素CBD 药物主文档(Drug Master File, DMF,003498)申请获得美国FDA 正式批准。根据FDA,药物主文档(DMF)是向美国FDA 提交的可用于提供有关一种或多种人类药物的设施、加工、包装和储存的机密详细信息。基于DMF 文件库选择供应商是全世界制药行业制剂厂家通行做法。云南汉素成为首家获取DMF 的相关中国厂商,为公司此后扩大高纯度CBD 产品在美国的市场份额、进一步拓展全球市场打下基础。此外,云南汉素的CBD大麻素提取工艺专利获得美国授权,这是中国大麻素药用提取获得的首个国际专利,反映出中国厂商在该领域的技术获得国际认可。
云南汉素二期工程正式动工,规模有望全球领先
云南汉素生物作为最大单一股东的云南汉盟制药有限公司举办正式动工仪式。该汉素生物的产能扩大二期工程占地面积54 亩,建设规模5.8 万平米,预计于2019 年年底建成投产,建成后生产工厂将实现智能化地分离、纯化,并大批量生产包括CBD 在内13 种非精神活性大麻素物质,年处理工业大麻花叶能力为2000 吨(可扩大至3000 吨),将成为全球已知规模最大的工业大麻提取、加工企业之一。除此之外,汉盟制药还将在以下方面发力:受云南省科学技术厅的委托建设工业大麻质检研发大楼、开发食品保健品等工业大麻产品、探索CBD 生物合成技术、普及和推广工业大麻的科学常识。
工业大麻用途广泛,汉麻集团是国内工业大麻全产业链投资公司
作为四氢大麻酚含量低于0.3%的大麻品种,工业大麻并不具备毒品利用价值,其纤维、种子、茎秆等具有较高的经济利用价值,经过批准可以合法种植和产业化开发利用,在造纸、纺织、建材、工业用油、功能保健食品、化妆品、医药等行业用途广泛。CBD 作为工业大麻中的无害非精神活性化合物,被证实可以治疗癫痫、精神分裂等疾病,具有较高的医疗使用价值。汉麻集团是中国境内唯一一家合法的以工业大麻全产业链布局为基础、以生物制药为方向的投资集团。云南汉素是汉麻集团旗下重要子公司,主要从事工业大麻花叶中萃取分离出对医疗有益的非精神活性成分大麻二酚(CBD)。我们认为,工业大麻用途广泛,其重要提取物CBD 具有较高的医疗价值;国内对工业大麻管理规范严格,获得相关资质的公司数量较少。相关上市公司中,美瑞健康国际持有汉麻集团20%股权,并与汉麻集团签署了战略合作协议,进军工业大麻产业。
风险提示:工业大麻与毒品大麻应被严格区分、毒品大麻危害性大;工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律风险、经营管理风险、自然风险、研发操作风险、合作不确定性