投资要点
事项:公司公告与国内某制药公司签订供货框架协议,为其提供高端制剂辅料,合作期5年。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
平安观点:
签订长期供货框架协议,助力一致性评价:
本次5年期供货协议采购产品为高端制剂辅料,用于某仿制药的制剂研发与生产,合作期总采购额预计不低于15吨。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
过去国内药企对制剂辅料的关注度很低,导致该领域发展滞后,辅料乃至剂型与原研药不一致的情况频频发生,影响了国内仿制药的质量。一致性评价推出之后,辅料的选择与体外溶出曲线、体内生物等效性等关键质量指标息息相关,受重视程度明显上升,并催生了大量制剂工艺革新需求。
根据公告信息,我们判断该合约对应产品应该处于新工艺注册申报过程中。因为只是工艺更新而非新药申报,受理速度会比较快,如果顺利,有望在年内就开始贡献收益。
进军高端制剂辅料领域,"一站式服务"布局再下一城:
凯莱英传统的CDMO服务主要针对海外创新药。在国内MAH试点开始后,公司抓住发展机遇积极介入其中。根据药品市场发展特征,公司定下了"仿创结合"的国内业务拓展战略,在承接创新药业务同时,也紧抓一致性评价的需求,以服务创新药的质控能力为国内企业提供高端辅料。
2017年公司围绕"一站式服务"进行了广泛的布局,如今已逐步取得成效。不久前与上海公卫合作跨入临床CRO领域,现在又拿下制剂辅料订单,第一时间抢占国内药品外包市场,体现了公司管理层优秀的执行力。我们认为此次合约只是开端,未来中国市场还将有更多外包需求释放,凯莱英凭借先发优势和良好的质量管理体系将持续获得更多订单。
CDMO行业发展加速,龙头企业受益明显,维持"强烈推荐"评级:国内CDMO行业受到海外产生转移与国内MAH试点的双重推动,增长速度出现翘头。该领域马太效应明显,巨头将充分受益于行业的腾飞。凯莱英作为国内CDMO龙头在提升传统业务的同时积极布局CRO、制剂等相关领域,打造"一站式服务"体系,有望乘行业东风实现平台构筑。维持2017-2019年EPS为1.41、1.94、2.62元的预测,我们看好公司未来发展,维持"强烈推荐"评级。
风险提示:丢失客户信任风险、汇率波动风险。